Es importante estar bien informado sobre su participación en un ensayo clínico. Utilice esta hoja informativa como ayuda para hacer preguntas importantes antes de inscribirse en un ensayo clínico para la enfermedad de Krabbe.
PREGUNTAS PARA EL INVESTIGADOR PRINCIPAL:
1. ¿Cuántos participantes se han inscrito en este ensayo clínico hasta ahora?
2. ¿Cuál es el compromiso de tiempo total para participar en el ensayo clínico de principio a fin?
3. ¿Cuál es la edad media de los participantes inscritos en este ensayo clínico?
4. ¿Qué otros tratamientos se utilizan para la enfermedad de Krabbe?
5. ¿Qué tipos de beneficios a largo plazo se esperan para los participantes?
6. ¿La participación en este ensayo descalifica a los participantes de otros ensayos clínicos y / o tratamientos?
7. ¿Qué gastos se cubrirán o no para los participantes de este ensayo clínico?
8. ¿Tendremos que reubicarnos y, en caso afirmativo, esos costos están cubiertos?
9. ¿Qué visitas de seguimiento y pruebas serán necesarias para los participantes en este ensayo clínico?
10. ¿Recibiremos un estipendio por nuestra participación en este ensayo clínico para ayudar a compensar los gastos de bolsillo?
11. Cuáles son los riesgos y efectos secundarios del tratamiento. ¿Cuántos participantes experimentan los efectos secundarios?
12. ¿Quién tendrá acceso a la información de los participantes debido a nuestra inscripción en este ensayo clínico?
13. ¿Recibiremos copias de la información recopilada en este ensayo clínico? Por ejemplo, resultados de pruebas genéticas, copias de resonancias magnéticas, pruebas de desarrollo, resultados de ensayos clínicos y más.
14. ¿Cómo se asocia con los médicos locales para garantizar que los participantes reciban el apoyo necesario al regresar a casa?
15. ¿Se permite retirar a los participantes del ensayo clínico en algún momento?