Ensayo Clínico

Un ensayo clínico es una investigación cientifíca diseñada para comprender la seguridad y eficacia de un medicamento, sustancia biológica o dispositivo. Existen 4 fases en la mayoría de los ensayos clínicos. La Fase 1 tiene el próposito de responder a preocupaciones sobre la seguridad de la medicina en voluntarios sanos mientras los ensayos de Fase 2 investigan la seguridad del producto en una población de personas con una enfermedad específica. Los ensayos de Fase 3 analizan aún más la eficacia de las medicinas en desarollo. Los ensayos clínicos de Fase 4 suceden después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprueba la medicina y estudian datos sobre del uso de la medicina en la vida normal de la persona, fuera de los limites de un ensayo clínico, también conocido como ‘Datos de la Vida Real.’ Para obtener más información sobre los ensayos clínicos, visite www.clinicaltrials.gov .